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　　摘要 10月CDE共承办药品注册请求975件 7个存量种类初次有企业申报一致性极力 5个1类新药报产，3个种类有新适应症报产 拷贝请求有35个种类暂无国产获批 1个1类新药获批，7个种类获批新适应症 3个首仿种类获批，5个存量种类首家过评

　　近来，科伦药业喜讯连连，布瑞哌唑口溶膜获批临床、川宁生物IPO注册获批，前三季度净利大增66.33%……现在科伦药业有31款新药（19款1类新药）处于申报临床及以上阶段，4款已步入III期临床或NDA阶段；89个种类过评（36个首家），35个种类中标国家集采；45个新分类报产种类在审，14个暂无首仿获批。

　　本年以来，抗抑郁药已有6个种类（27个品规）获批。现在，过评种类达21个，其间豪森药业重磅首仿在本年获批过评。米内网最新数据显现，2022年上半年我国公立医疗机构终端抗抑郁化药商场销售额同比略有下滑。TOP10大洗牌，外企“铁三角”破局，国产代替加快，灵北逾越辉瑞拿下“一哥”宝座，京卫制药晋身第二位，豪森药业上升至第四位。到现在，有23个抗抑郁药报产在审，绿叶制药的1类新药亮眼，成都康弘药业成都迪康药业、宜昌人福药业、石药集团欧意药业等企业冲刺国内首家。